Genehmigungen 2019-08-08T12:10:09+00:00

CARETURNER-ZULASSUNGEN

GDV Technology A/S bestätigt, dass unsere Produkte – Careturner sowie Soft Tilt für Invacare – vom TÜV geprüft und zugelassen wurden und die einschlägigen Normen erfüllen. Wir bestätigen, dass das Produkt den grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie gemäß der aktuellen Fassung der Richtlinie 93/42 / EEC des Rates entspricht. Unser Produkt ist in Klasse 1 eingestuft.

Unser Produkt hat intensive Tests in Krankenhäusern und Pflegeheimen durchlaufen und wir haben mit unseren Kunden viele positive Geschäftsfälle beschrieben – Berichte, die wir auf Anfrage liefern können.

                                                

    • TÜV approval – “Accessory for Medical Bed“
      Electrical Safety
      IEC 60601-1:2005
      IEC 60601-1:2005 + A1_2012
      Mechanical Safety
      IEC 60601-2-52:2009 + Cor.:2010 + A1:2015, clause 201.9
    • TÜV SÜD Product Service ist die weltweit größte benannte Stelle der EU für Medizinprodukte mit MDD.
    • TÜV SÜD verfügt über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen zu den wichtigsten Märkten für Medizinprodukte weltweit.
    • Electromagnetic compatibility (EMC)
      IEC 60601-1-2 Edition 4.0:2015, Section 7 and 8 (Home healthcare environment and Professional healthcare facility environment)
    • DELTA – a part of FORCE Technology siehe www.madebydelta.com
    • DANAK-Akkreditierung
    • Organisation: Dänischer Akkreditierungs- und Metrologiefonds – DANAK, siehe www.danak.dk und www.ilac.org
    • Registrierungsnummer: 19 Gebietsnummer: K
    • DANAK ist Teil der ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) einschließlich ihrer MRA (Mutual Recognition Arrangement). Die MRA umfasst die australische NATA und die kanadische SCC.
    • Dänische Gemeinden
      • Testbericht Rødovre Gemeinde: (download)
      • Testbericht Gladsaxe Gemeinde (download)
    • Dänische Krankenhäuser
      • Testbericht Hvidovre Krankenhaus & VihTek (download)
    • Andere Geschäftsfälle
      • Testbericht Altenheim Tranbjerg, Aarhus Gemeinde
      • Testbericht Ergo Pro
  • Health & Rehab Scandinavia 2016 – 3. Platz als neues Produkt des Jahres
  • Altenpflege, Hannover 2018 – Gewinner als Startup des Jahres
  • Best therapeutic product, OT-Show, UK 2018 – 2. Platz
  • EY Entrepreneur Of The Year, Dänemark 2019 – Nominiert in der Kategorie Start-up

 

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